对于某些迹象,现代Covid-19疫苗尚未获得FDA的批准,但已在紧急使用授权下已被FDA授权供FDA使用。Moderna Covid-19疫苗被授权为18岁及以上的年龄较大的个体提供第三次初级系列剂量(0.5 mL),他们被确定具有某些类型的免疫功能。EUA还授权单一(0.25毫升)助推器剂量的现代covid-19疫苗至少在完成一系列的一系列现代covid-19疫苗或Spikevax或Spikevax或作为异源增强剂量后,至少在完成主要的促进剂量后,至少在5个月后与另一个主疫苗接种后,将其作为异源增强剂量。授权或批准了18岁及以上的个人的Covid-19-19疫苗。现代COVID-19疫苗的EUA在COVID-19 EUA声明期间生效,除非宣布终止或授权尽快被撤销。
FDA已批准Spikevax(Covid-19-19疫苗,mRNA)为两剂初级序列,用于预防18岁及以上年龄较大的个体的COVID-19。
FDA批准的Spikevax和EUA授权的Moderna Covid-19疫苗具有相同的配方,并且可以互换使用而无需提出任何安全性或有效性。
谁是现代?
Moderna是一家生物技术公司,成立于2010年,位于马萨诸塞州剑桥。在Moderna,我们正在开创基于Messenger RNA(mRNA)的药物。
人体中的每个细胞都使用mRNA提供实时说明,以制造驱动生物学许多方面(包括人类健康和疾病)所需的蛋白质。
我们目前正在针对各种疾病开发基于mRNA的疫苗和治疗剂,包括新冠肺炎。
疫苗的作用机理是什么?
在脂质颗粒中配制了现代covid-19疫苗中的核苷修饰的mRNA,这使核苷改性mRNA能够递送到宿主细胞中,以使SARS-COV-COV-2尖峰抗原表达。该疫苗会引起对尖峰抗原的免疫反应,该抗原可预防19.19。
疫苗基于mRNA技术意味着什么?伟德体育投注
基于信使RNA(mRNA)技术的疫苗不使用失活的病毒,减毒病毒或任何其他类型的病毒。
Moderna Covid -19疫苗使用mRNA为细胞提供蓝图,以建立身体对病毒的防御。
这使人体能够产生抗体反应,并将信息保留在记忆免疫细胞中,以便在暴露了接种疫苗的个体时攻击病毒。
是什么
mRNA疫苗平台视频
视频成绩单:什么是mRNA疫苗平台?
[描述]
屏幕文字:
什么是mRNA疫苗平台?对于医疗保健专业人员
[演讲]
让我们快速了解Moderna的mRNA平台,该平台构成了现代Covid -19疫苗的基础。
但首先,请注意有关现代Covid -19疫苗的以下重要信息。
[描述和言语]
屏幕上的文字和声音:
美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准或许可现代疫苗,但已在紧急使用授权下(EUA)授权FDA授权使用Coronavirus疾病2019年(Vovid-19)用于18岁及以上的个人。
除非被终止或吊销(在此之后不再使用该产品),否则现代Covid -19疫苗的EUA在Covid -19 EUA宣言的持续时间内有效,这证明了该产品的紧急使用。
[描述]
屏幕文字:
有关授权使用现代Covid -19疫苗和EUA强制性要求的信息,请查看管理疫苗(疫苗接种提供者)的医疗保健提供者的情况说明书,并提供全部EUA处方信息//www.hsgsgjg.com/covid19vaccine-eua/eua-fact-sheet-providers.pdf。
[描述]
封面上显示了科学期刊的图像,其中包含“ Moderna”,“ Mrna”和“ Est.2010”一词。
屏幕文字:
重要的安全信息
禁忌症
请勿向具有严重过敏反应病史(例如,过敏反应)的个体对现代疫苗进行现代疫苗,以对现代covid -19疫苗的任何成分。
[演讲]
Moderna这个名字可能对您来说是新的,但是自2010年以来,我们一直专注于新药物的研究和开发。
[描述]
几个国家和国际卫生机构和研究组织的徽标出现了:NIH,NIAID,Barda,Institut Pasteur,Karolinska Institutet。
[演讲]
我们的研究,包括与领先的卫生机构和研究组织的合作伙伴关系,专注于基于Messenger RNA或mRNA的新药物和疫苗。
[描述]
屏幕文字:
图1.中央教条
DNA的视觉表示,箭头指向一条mRNA,其箭头指向蛋白质。
[演讲]
正如您从基本生物学中知道的那样,体内每个细胞都使用mRNA来制造驱动人类健康和疾病许多方面的蛋白质。
[描述]
出现了小瓶的图像。旁边是不同病毒的大图像,上面有X。
然后,图像将其旁边的mRNA链变为小瓶。
图像作为核糖体在细胞内出现时,将图像放大到mRNA中。该图显示了产生病毒抗原的核糖体mRNA复合物。
[演讲]
基于mRNA的疫苗不包括任何病毒,而是一系列编码病毒抗原的核苷修饰的mRNA。
该技术有助于人体本身产生病毒抗原,人体对此进行免疫反应。
[描述]
除mRNA链的图像外,一切都褪色。
[演讲]
mRNA是不复制的,仅在细胞中存在于瞬时。它不进入细胞核或与DNA相互作用。
[描述]
图像逐渐消失,并用脂质颗粒中的mRNA链的图像代替。
屏幕文字:
没有佐剂或防腐剂
可以在解冻后长达30天的冷藏库下储存
无需稀释
[演讲]
Moderna已开发出脂质颗粒作为车辆,将mRNA输送到细胞中。这种脂质技术意味着现代的Covid -19疫苗不需要佐剂或防腐剂,并且可以在冷藏条件下储存长达30天,一旦解冻。请检查情况表的疫苗接种提供商,以获取有关现代Covid -19疫苗的储存和处理的详细信息。
[描述]
SARS -COV -2病毒的表示形式出现在脂质颗粒旁边。然后病毒变化,mRNA同时变化。
[演讲]
所有这些对ModernA mRNA平台的研究都允许一种方法可以适应针对特定病毒的方法,包括SARS -COV -2,即导致COVID -19的病毒,通过将病毒靶标的mRNA代码放置在平台内。
请注意,现代Covid -19疫苗的以下重要安全信息。
[描述]
屏幕文字:
现代Covid -19疫苗的重要安全信息
[描述和言语]
屏幕上的文字和声音:
授权使用
ModernA Covid -19疫苗有授权根据紧急使用授权(EUA)用于主动免疫,以预防由严重急性呼吸综合症2(SARS -COV -2)引起的2019年冠状病毒疾病(COVID -19)。年龄及以上。Moderna Covid -19疫苗已进行了研究,未经FDA批准。
重要的安全信息
禁忌症
请勿向具有严重过敏反应病史(例如,过敏反应)的个体对现代疫苗进行现代疫苗,以对现代covid -19疫苗的任何成分。
警告和预防措施
- 急性过敏反应的管理:如果在现代covid -19疫苗给药后发生急性过敏反应,则必须立即可立即进行治疗以管理立即过敏反应。
- 根据疾病控制和预防指南中心(https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/managing-anaphylaxis.html)
- 心肌炎和心心炎:市场后数据表明,心肌炎和心包炎的风险增加,尤其是在第二剂剂量后的7天内。疾病预防控制中心已经发表了与心肌炎和心包炎有关的考虑因素,包括疫苗接种心肌炎或心心炎病史(https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/myocarditis.html)。
- 晕厥(晕倒):可能与注射疫苗的给药有关。应该制定程序以避免晕倒。
- 免疫能力改变:免疫功能低下的人,包括接受免疫抑制疗法的人,可能对现代Covid -19疫苗的反应减少。
- 疫苗有效性的局限性:Moderna Covid -19疫苗可能无法保护所有疫苗接收者。
不良反应
现代covid -19疫苗进行后,在一项临床试验中报道的不良反应包括注射部位的疼痛,疲劳,头痛,肌痛,肌痛,阿瑟拉痛,寒意,恶心,恶心/呕吐,腋窝肿胀/压痛,发烧,入射部位,入射部位,注射部位,点肿胀,和注射部位的红斑。
在临床试验之外进行大规模疫苗接种期间,在现代疫苗接种后进行了以下不良反应:
- 严重的过敏反应,包括过敏反应
- 心肌炎
- 心包炎
- 昏厥
通过更广泛地使用ModernA Covid -19疫苗,可能会明显明显地出现其他不良反应,其中一些可能会变得很明显。
报告不良事件和疫苗给药错误
疫苗接种提供者负责将以下疫苗不良事件报告系统(VAERS)的强制性报告:
- 疫苗给药错误是否与不良事件相关
- 严重的不良事件(不论疫苗接种归因)
- 成人多系统炎症综合征(MIS)病例
- 导致住院或死亡的Covid -19例
在线填写并将报告提交给Vaershttps://vaers.hhs.gov/reportevent.html。有关向Vaers报告的进一步帮助,请致电1-800-822-7967。报告应包括报告的描述部分中的“ Moderna Covid -19疫苗EUA”一词。
通过致电向Modernatx,Inc。报告1-866-Moderna(1-866-663-3762)或通过传真1-866-599-1342或通过电子邮件提供VAERS表格的副本Modernapv@modernatx.com。
怀孕和哺乳
对孕妇施用的现代Covid-19疫苗的现有数据不足以告知妊娠中与疫苗相关的风险。数据无法评估Moderna Covid -19疫苗对母乳喂养婴儿或牛奶产量/排泄物的影响。
剂量和时间表
现代covid -19疫苗被肌肉内施用,分别为两种剂量(每个0.5毫升)1个月。
没有关于现代共证疫苗与其他Covid -19疫苗的互换性的数据可用于完成疫苗接种系列。接受了一剂现代covid -19疫苗的人应接受第二剂现代摄影疫苗以完成疫苗接种系列。
在第二剂疫苗后至少28天给药的第三剂现代毒素疫苗(0.5 mL)被授权给至少18岁的个体进行固体器官移植或被诊断出患有固体器官被认为具有等效水平的免疫功能水平的疾病。
有关更多信息,请参阅情况说明书,以获取管理疫苗(疫苗接种提供者)和全部EUA处方信息的医疗保健提供者//www.hsgsgjg.com/covid19vaccine-eua/eua-fact-sheet-providers.pdf。
[描述]
将显示现代徽标,以及网站Modernatx.com。
[演讲]
请访问Modernatx.com,以了解有关mRNA技术的更多信息。伟德体育投注
[描述]
作业代码显示在屏幕上:
US-COV-2100130 09/2021
[成绩单的结尾]
存储与处理
了解疫苗的存储和处理关于现代
1-866 -Moderna(1-866-663‑3762)
美国东部标准时间8:00 am -8:00,星期一至周五
(不包括假期)
medinfo@modernatx.com
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