授权使用

对于某些适应症，现代化的Covid-19疫苗未被FDA批准，但已被FDA授权在紧急使用授权（EUA）下由FDA进行紧急使用。现代化的Covid-19疫苗被授权为18岁及以上年龄衰老的人提供第三部主要系列剂量（0.5毫升），他们已经决心有一定的免疫病普令。在完成现代Covid-19疫苗或Spikevax的主要系列之后，至少5个月，在完成初级接种后，欧盟还授权现代Covid-19疫苗的单一（0.25毫升）疫苗的疫苗，或者作为异源疫苗接种后的异源疫苗剂量授权或批准的Covid-19给18岁及以上的个人疫苗。除非终止宣言或授权暂时撤销，否则Autoda Covid-19疫苗的EUA有效期为Covid-19 Eua宣言的持续时间。

FDA已批准Spikevax（Covid-19疫苗，mRNA）作为预防18岁及以上的个人龄的Covid-19的双剂量初级系列。

FDA批准的SpikeVax和Eua授权的现代Covid-19疫苗具有相同的配方，可以互换使用，而不会呈现任何安全性或有效性。

重要的安全信息

禁忌症

请勿向具有已知历史的官员般的Covid-19疫苗给具有尚未对现代Covid-19疫苗的任何组分的严重过敏反应（例如，过敏反应）的历史。

警告和预防措施

• 急性过敏反应的管理：在施用现代Covid-19疫苗后，必须立即可立即可用以管理即时过敏反应的适当医疗。监测现代Covid-19疫苗接受者，用于根据疾病控制和预防准则的中心发生立即不良反应（https://www.cdc.gov/vaccines/covidd-19/clinical-considences/Managing-Anaphylaxis.html.）。
• 心肌炎和心包炎：晚期数据显示心肌炎和心膜炎的风险增加，特别是在第二剂后7天内。在40岁以下的男性中观察到的风险高于女性和老年男性。在24岁至24岁的男性中，观测的风险最高。疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病委员会发表了与疫苗接种后的心肌炎和心膜炎有关的考虑因素，包括患有心肌炎或心包炎史的个体疫苗（https://www.cdc.gov/vaccines/covidid-19/clinical-considentations/myocardistis.html.）。
• 晕厥（昏厥）：可以与可注射疫苗的施用相关联。应该制定程序以避免昏厥的伤害。
• 改变免疫功能：免疫血肿（包括接受免疫抑制治疗的个体）的免疫抑郁症可能对现代Covid-19疫苗的反应减少。
• 疫苗效果的局限性：现代Covid-19疫苗可能无法保护所有疫苗接受者。

不良反应

临床试验中报告的不良反应在培养现代Covid-19疫苗后包括注射部位，疲劳，头痛，肌痛，关节痛，寒心，恶心/呕吐，腋生肿胀/柔软，发烧，注射部位，红斑肿胀在注射部位和皮疹。

在临床试验之外施用现代Covid-19疫苗后，报告了过敏反应和其他严重的过敏反应，心肌炎，心膜炎和晕厥。

额外的不良反应，其中一些可能是严重的，这可能变得显而易见的是，更广泛使用现代Covid-19疫苗。

报告不良事件和疫苗管理错误

疫苗接种提供者负责将以下内容的强制性报告转移到疫苗不良事件报告系统（VAERS）：

• 疫苗管理是否与不良事件相关或无关
• 严重的不良事件（无论疫苗接种归因如何）
• 成人多系统炎症综合征（MIS）病例
• Covid-19的病例导致住院或死亡

在线填写并向VAERS提交报告https://vaers.hhs.gov/reportevent.html.。有关向VAERS的报告，请致电的进一步援助1-800-822-7967。报告应在报告的说明部分中包含“Moderna Covid-19疫苗EUA”字样。

向Modomatx，Inc。致电报告1-866-MODEMA.（1-866-663-3762）通过传真1-866-599-1342或通过电子邮件提供VAERS形式的副本mapendapv@modernatx.com.。

请看医疗保健提供者的事实表给药疫苗（疫苗接种供应商）和完整的EUA处方信息。

有关Spikevax的信息，请参阅Spikevax完全处方信息。