对于某些迹象,美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准或许可ModernA Covid -19疫苗,但已根据紧急使用授权(EUA)已授权FDA授权使用冠状病毒18岁及以上的个体疾病2019(Covid -19)。现代Covid -19疫苗授权使用的Moderna Covid -19疫苗有两种演示/表述。
现代Covid -19疫苗的EUA在COVID −19 EUA声明期间生效,除非终止声明或授权更快撤销。
请参阅下面的现代Covid -19疫苗授权用途。
一般的
谁是现代?
伟德betvlctor体育下载Moderna,Inc。是一家生物技术公司,开发了Messenger RNA(mRNA)疗法和疫苗,以调查并有可能为患者创建新的药物。伟德体育手机投注Moderna成立于2010年,总部位于马萨诸塞州的剑桥。
如果您想了解有关ModernA的更多信息,您可以访问我们的网站。
Moderna在市场上还有其他批准的产品吗?
Spikevax(Covid-19疫苗,mRNA)是美国食品药品监督管理局批准的第一批现代产品。Spikevax于2022年1月被批准为一个两个月的两剂初级系列赛,以预防18岁及以上的个人的Covid-19。
ModernA目前没有其他FDA批准的产品。
2020年12月,Moderna Covid-19疫苗收到了FDA的紧急使用授权,以应对Covid-19的大流行,作为一个两剂的初级系列,一个月一个月,用于预防18岁及以上年龄较大的个人的Covid-19。
自2010年成立以来,ModernA一直在研究Messenger RNA(mRNA)疗法和疫苗,并拥有20多种活跃临床前和临床开发产品。
疫苗基于mRNA技术意味着什么?伟德体育投注
基于Messenger RNA(MRNA)技术的疫苗,例如ModernA Covid -19疫苗,不使用失活的病毒,减毒病毒或任何其他类型的病毒。
Moderna Covid -19疫苗使用mRNA为细胞提供蓝图,以建立身体对病毒的防御。
这使身体能够产生抗体反应,并将信息保留在记忆免疫细胞中,以便在接种疫苗的人暴露于病毒的情况下攻击病毒。
我还有更多问题。我在哪里可以学到更多?
如果您有更多疑问,您可能希望与您的州,领土,部落或地方卫生部门联系。
您还可以在以下网站上在线找到更多信息:
以下资源包括疫苗接种提供者的其他教育材料:
- 伟德手机官网现代医疗服务中心
- 费城儿童医院(CHOP)的疫苗教育中心
- 免疫行动联盟
- CDC的该教育模块提供有关Covid-19疫苗紧急使用授权,安全性以及有关疫苗存储,处理,管理和报告的一般信息
供应和可用性
我如何订购现代新冠肺炎疫苗?
该疫苗可通过CDC Covid -19疫苗接种计划(疫苗接种计划)专门用于紧急使用。医疗保健提供者必须作为疫苗接种计划的提供者注册,并遵守提供者的要求。您可以获取有关提供者要求和CDC COVID-19疫苗接种计划的信息的信息。
除非被终止或撤销,否则现代Covid -19疫苗的EUA在Covid -19声明的持续时间内有效,这是合理使用该产品的合理性的,此后不再使用该产品。
我在哪里可以获得疫苗接种供应,例如注射器?
美国政府正在提供包括注射器,针头和个人保护设备,包括支持Covid -19的辅助设备,包括美国政府提供的辅助用品。有关可用性,如何订购和退还这些辅助用品的更多信息,应从您的州,领土,部落或地方卫生部门提供。
现代管理所需的用品新冠肺炎疫苗是医疗供应公司可获得的正常且典型的疫苗供应,例如针对肌内壁的针头大于1英寸的注射器。
一瓶疫苗中有多少剂?这改变了吗?
Moderna Covid -19疫苗在三个演讲中提供:
- 带有深蓝色帽和标签的多剂量小瓶,带有2.5 ml的紫色边框。此介绍仅用于0.5 mL助推器剂量。
- 带有红色盖的多剂量小瓶和带有5.5 ml的浅蓝色边框的标签。此介绍是针对初级串联剂量或0.25 mL助推器剂量的。
- 带有红色盖的多剂量小瓶和带有7.5 ml的浅蓝色边框的标签。此介绍是针对初级串联剂量或0.25 mL助推器剂量的。
当仅提取初级串联剂量时,根据所使用的注射器和针,最多11剂(范围:10-11剂量)可以从含有5.5 ml或最多15剂的小瓶中提取(范围:13-15剂量:13-15剂量))可以从含有7.5 mL的小瓶中提取。
当仅提取助推器剂量或主要系列剂量和助推器剂量的组合时,可以从红色帽小瓶演示中提取的最大剂量不得超过20剂。不要刺穿超过20次的小瓶塞。
无论注射器和针的类型如何:
- 每个主要系列剂量必须含有0.5 mL的疫苗。
- 红色帽小瓶演示的每个助推器剂量必须含有0.25 mL的疫苗。
- 来自蓝色帽小瓶表现的每个加强剂量必须含有0.5 mL的疫苗。
- 如果瓶塞被刺穿了20次,请丢弃小瓶和内容物。
- 如果小瓶中剩余的疫苗量不能提供0.5毫升或0.25 mL的全剂量,请丢弃小瓶和含量。请勿从多个小瓶中汇集多余的疫苗。
我们如何将解冻的疫苗移至另一个位置?
疫苗被冻结。但是,一旦将疫苗的小瓶解冻,就无法重新旋转。
如果在-50°C至-15°C(-58°F至5°F)下运输不可行(包括疫苗已经解冻),则可用的数据支持一个或多个融化的小瓶的运输,最多12当使用已有资格维持2°C至8°C(36°F至46°F)的运输容器运输时,在2°C至8°C(36°F至46°F)下的小时小时摇动和振动最小的空中运输条件。一旦解冻并在2°C至8°C(36°F至46°F)下运输,小瓶不应重新旋转,应在2°C至8°C(36°F至46°F)下储存,直到使用。
疫苗报销
我将如何报销现代新冠肺炎疫苗?
疫苗接种提供者不得为疫苗收取任何费用,也不可能收取疫苗接收者的任何自付费用费用。但是,疫苗接种提供者可以从计划或计划中寻求适当的报销,该计划或计划涵盖COVID-19的疫苗管理费用(私人保险,Medicare,Medicare,Medicaid,Medicaid,HRSA COVID-19)无保险接收者的无保险计划)。您可以获取有关提供者要求和CDC COVID-19疫苗接种计划的信息的信息。
下载用于计费管理的快速参考指南现代Covid-19疫苗,包括CPT®代码。
产品与生产
美国生产的疫苗在哪里?
现代新冠肺炎疫苗是由现代和由位于美国设施的制造合作伙伴生产的。
获取更多信息伟德手机官网现代技术和制造能力和合作伙伴关系在Mo伟德手机官网derna的网站上。
还有其他疫苗可用于19号疫苗吗?
Spikevax(Covid-19疫苗,mRNA)和Comirnaty(Covid-19-19疫苗,mRNA)是FDA批准的疫苗,可防止由SARS-COV-2引起的COVID-19。在其他COVID-19疫苗的EUA下,可能会有临床试验或可用性。
用不同量的疫苗的小瓶处理不同吗?
2.5 mL多剂量小瓶,5.5 mL多剂量小瓶和7.5 mL多剂量小瓶的解冻时间不同。
5.5毫升小瓶可以在2°C至8°C(36°F至46°F)之间解冻2小时30分钟,而7.5 mL小瓶在该温度下需要3小时。在管理之前,让每个小瓶在室温下静置15分钟。
另外,可以将5.5毫升小瓶在15°C至25°C(59°F至77°F)之间解冻1小时,而7.5 mL小瓶在该温度下需要1小时30分钟。除了解冻时间的差异外,两个小瓶演示的存储和处理是相同的。
2.5毫升小瓶可以在2°C至8°C(36°F至46°F)之间融化2小时。在管理之前,让每个小瓶在室温下静置15分钟。或者,可以在15°C至25°C(59°F至77°F)之间在室温下解冻小瓶45分钟。
这种疫苗有什么副作用?
临床试验中的不良反应
服用现代covid-19疫苗后在临床试验中报道的不良反应包括注射部位的疼痛,疲劳,头痛,肌痛,肌痛,阿瑟拉氏菌,寒意,恶心/呕吐,腋窝肿胀/压痛,发烧,入射部位,红斑,红斑在注射现场和皮疹。(请参阅完整的EUA处方信息)
授权后经验中的不良反应
过敏反应和其他严重的过敏反应,心肌炎,心包炎和晕厥在临床试验之外进行大规模疫苗接种期间进行了现代covid-19疫苗后,已有报道。
通过更广泛地使用Moderna Covid-19疫苗,可能会明显出现其他不良反应,其中一些可能是严重的反应
疫苗处理不正确。还可以使用吗?
现代covid -19疫苗应在冰箱和冰箱条件下存储和处理,如医疗保健提供者的情况说明书管理疫苗(疫苗接种提供者)和全部EUA处方信息。
如果出于任何原因,有些小瓶可能经历了温度偏移,请使用我们的温度偏移工具有关进一步的说明。
有关更多信息,请联系Moderna1-866 -Moderna((1-866-663‑3762)。
我怎么知道疫苗是否过期?
发货的软件包和小瓶不包括到期日期。每个纸箱和每个小瓶都包含一个QR码。使用智能手机扫描QR码将带您进入在线资源,使您可以根据其批号找到任何小瓶的到期日期。批号打印在包装上。
你可以在此处访问批号到期。
我怎么知道我收到的疫苗不是假冒的?
Moderna致力于安全,并确保人们拥有有关现代Covid -19疫苗的准确信息,包括如何访问和管理。
Moderna正在积极监视欺诈性的欺诈提议,以保护个人疫苗,以保护个人免受可能危险并造成严重和威胁生命的伤害的产品。请记住,在FDA发行的EUA下:
- 现代Covid -19疫苗仅由医疗保健专业人员作为肌肉注射。
- 现代的Covid -19疫苗未口服,也不可作为胶囊,片剂或任何其他配方可用。
- 由Moderna生产的正宗Moderna Covid -19疫苗将包括标签上的Moderna名称和徽标,并在带有红色帽子和带有浅蓝色边框的标签或带有深蓝色帽子和深蓝色帽子和深蓝色帽子和黑色的标签中分配带有紫色边框的标签。
Moderna Covid-19疫苗未在线出售。
在合法供应链之外收购的产品的真实性无法由Moderna验证。如果您怀疑您购买的Moderna Covid-19疫苗可能是伪造的,请致电Moderna医疗信息。1-866 -Moderna((1-866-663‑3762)。
我没有办法扫描QR码。我应该怎么办?
如果您没有可以扫描QR码的设备,则可以找到现代的到期日期新冠肺炎使用此疫苗小瓶到期日期查找工具。只需从小瓶或纸箱中输入批号,然后找到到期日期。
疫苗似乎有缺陷或损坏。我能做什么?
如果您的疫苗有缺陷或损坏,请联系现代医疗信息1-866 -Moderna((1-866-663‑3762)。
Moderna Covid-19疫苗是白色至白色悬浮液。它可能包含白色或半透明产品相关的颗粒。如果疫苗变色或包含其他颗粒物,请勿给药。
尚未使用适当的冰柜和制冷要求存储和处理的包装和小瓶医疗保健提供者的情况说明书管理疫苗(疫苗接种提供者)和全部EUA处方信息应该丢弃。
特殊种群中使用疫苗
疫苗对特殊人群的安全性(儿童,孕妇,老年人)有什么了解?
孩子们:安全性和有效性尚未在不到18岁的人中评估。Moderna Covid-19疫苗的紧急使用授权不包括18岁以下的个人。
孕妇:对孕妇施用的现代Covid-19疫苗的现有数据不足以告知妊娠中与疫苗相关的风险。怀孕登记处有一个妊娠登记册,可监视妊娠期间接触现代covid -19疫苗的妇女的怀孕结局。鼓励怀孕期间接种现代Covid -19疫苗接种的妇女通过致电注册来注册1-866 -Moderna(1-866-663‑3762)。
母乳喂养的女人:数据无法评估Moderna Covid -19疫苗对母乳喂养婴儿或牛奶产量/排泄物的影响。
老年人:现代Covid -19疫苗的临床研究包括65岁及以上接受疫苗或安慰剂的参与者,其数据有助于对安全性和有效性的整体评估。在正在进行的第三阶段临床研究(研究1)中,24.8%(n = 7,520)的参与者年龄在65岁以上,4.6%(n = 1,399)的参与者年龄在75岁及以上。65岁及以上参与者的疫苗功效为86.4%(95%CI 61.4,95.2),而参与者的疫苗为95.6%(95%CI 90.6,97.9),18至<65岁。总体而言,在65岁及以上的参与者中观察到的安全剖面没有明显差异。
谁有资格获得第三个初级系列剂量?
在第二剂剂量后至少1个月后,现代covid-19-19疫苗(0.5 mL)的第三次初级剂量被授权给至少18岁的个人进行固体器官移植,或者被诊断出患有疾病的人被认为具有等效水平的免疫功能水平。
免疫功能低下的人,包括接受免疫抑制剂治疗的人,可能对现代Covid-19疫苗的免疫反应降低。
谁有资格获得助推器剂量?
在完成18岁或年龄较大的个体后,至少5个月内,可以将第一个Moderna Covid-19疫苗增强剂剂量至少在肌肉内给药5个月。
现代Covid -19疫苗的首次加强剂量可以作为异源促进剂量服用,并在完成原次疫苗接种后使用另一种授权或已批准的Covid -19疫苗进行了剂量剂量。异源增强剂剂量的给药间隔与用于促进剂量的疫苗接种剂量的授权剂量相同。
在收到任何授权或批准的Covid -19疫苗的第一个助推器剂量后,至少4个月后至少4个月,可以对50岁及以上的个体进行第二次促进剂量的现代剂量。
在收到第一次助推器剂量后至少4个月,可以给予18岁及以上的个人以某些授权或认可的COVID疫苗收到第一次助推器剂量的第二次促进剂量,至少可以给予18岁及以上的个人,并以某些类型的免疫局势剂量服用。
如果患者只接受一剂,该怎么办?
现代的Covid -19疫苗被设计和研究,作为一系列两剂,相隔1个月,作为主要系列。单剂量没有可用的数据。
应尽一切努力确保所有疫苗接收者接受2剂。向接收者提供Covid -19疫苗接种卡,作为现代Covid -19疫苗的第一次剂量的文档,并提醒他们何时应服用第二剂剂量。
如何报告疫苗接种的不良事件?
联邦Covid -19疫苗接种计划中招募的疫苗接种提供者负责对现代Covid -19疫苗疫苗进行疫苗不良事件报告系统(VAERS)的强制性报告:
- 疫苗给药错误是否与不良事件相关
- 严重的不良事件*(不论疫苗接种归因)
- 成人多系统炎症综合征(MIS)病例
- 导致住院或死亡的Covid-19案件
*严重的不良事件定义为:
- 死亡;
- 威胁生命的不良事件;
- 住院住院或现有住院的延长;
- 持续或显着的无能或严重破坏正常生活功能的能力;
- 先天性异常/先天缺陷;
- 基于适当的医疗判断的重要医疗事件可能会危及个人,并可能需要医疗或手术干预以防止上述结果之一。
参加联邦Covid -19疫苗接种计划的疫苗接种提供者应使用以下方法之一填写并向FDA提交VAERS表格:
- 完成并在线提交报告:https://vaers.hhs.gov/reportevent.html, 要么
- 如果您无法以电子方式提交此表格,则可以在1-877-721-0366。如果您需要提交报告的其他帮助,则可以在1-800-822-7967或发送电子邮件到info@vaers.org。
其他不良事件向Vaers和Modernatx,Inc。
疫苗接种提供者可以向VAERS报告其他不良事件,这些事件不需要使用上面的联系信息进行报告。
在可行的范围内,使用下面的联系信息向ModernAtx,Inc。报告不良事件,或通过提供Vaers Form的副本向Modernatx,Inc。
电子邮件:Modernapv@modernatx.com传真:1-866-599-1342电话:1-866 -Moderna((1-866-663‑3762)
主要系列之后,面具戴着面具和社交距离是否需要?助推器之后?
每个人,包括完成主要疫苗系列的人和接受助推剂量的人,都应继续遵循疾病预防控制中心的建议,以戴口罩,洗手手和社交距离,以帮助阻止病毒的传播。
伴随疫苗有任何风险吗?
没有数据可以评估现代疫苗与其他疫苗的伴随给药。
有任何已知的禁忌症吗?
请勿向具有严重过敏反应病史(例如,过敏反应)的个体对现代疫苗进行现代疫苗,以对现代covid -19疫苗的任何成分。
关于现代
1-866 -Moderna(1-866-663‑3762)
美国东部标准时间8:00 am -8:00,星期一至周五
(不包括假期)
medinfo@modernatx.com
要么
尝试聊天机器人或参观伟德手机官网现代医疗服务中心想要查询更多的信息