授权使用

对于某些迹象，现代covid -19疫苗尚未得到FDA的批准，但已在紧急使用授权（EUA）的情况下已被FDA授权使用。现代的Covid -19疫苗被授权为18岁及以上的年龄较大的个体提供第三次初级系列剂量（0.5 mL），他们被决心具有某些类型的免疫功能。EUA还授权单一（0.25毫升）助推器剂量的现代covid-19疫苗至少在完成一系列主要的现代covid-19疫苗或Spikevax或Spikevax或作为异源促进剂量后，至少在完成主要的促进剂量后，至少在5个月后与另一种主疫苗接种后，将其作为异源增强剂量。授权或批准了18岁及以上的个人的Covid-19-19疫苗。现代Covid-19疫苗的EUA在COVID-19-19 EUA声明期间生效，除非宣布终止或授权尽快被撤销。

FDA已批准Spikevax（Covid-19疫苗，mRNA）为两剂初级序列，用于预防18岁及以上年龄较大的个体的Covid-19。

FDA批准的Spikevax和EUA授权的Moderna Covid-19疫苗具有相同的配方，并且可以互换使用而无需提出任何安全性或有效性。

重要的安全信息

禁忌症

请勿向具有严重过敏反应病史（例如，过敏反应）的个体对现代疫苗进行现代疫苗，以对现代covid -19疫苗的任何成分。

警告和预防措施

• 急性过敏反应的管理：如果在现代covid -19疫苗给药后发生急性过敏反应，则必须立即可立即进行治疗以管理立即过敏反应。根据疾病控制和预防指南中心（https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/managing-anaphylaxis.html）。
• 心肌炎和心心炎：市场后数据表明，心肌炎和心包炎的风险增加，尤其是在第二剂剂量后的7天内。在40岁以下的男性中，观察到的风险比女性和老年男性高。观察到的风险在18至24岁的男性中最高。疾病预防控制中心已经发表了与心肌炎和心包炎有关的考虑因素，包括疫苗接种心肌炎或心心炎病史（https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/myocarditis.html）。
• 晕厥（晕倒）：可能与注射疫苗的给药有关。应该制定程序以避免晕倒。
• 免疫能力改变：免疫功能低下的人，包括接受免疫抑制疗法的人，可能对现代Covid -19疫苗的反应减少。
• 疫苗有效性的局限性：Moderna Covid -19疫苗可能无法保护所有疫苗接收者。

不良反应

现代covid -19疫苗进行后，在临床试验中报道的不良反应包括注射部位的疼痛，疲劳，头痛，肌痛，肌痛，阿瑟拉氏痛，寒冷，恶心/呕吐，腋窝肿胀/压痛，在注射部位，发烧，红细胞，红细胞，红细胞在注射现场和皮疹。

过敏反应和其他严重的过敏反应，心肌炎，心包炎和晕厥是在临床试验以外的现代covid -19疫苗后进行的。

通过更广泛地使用ModernA Covid -19疫苗，可能会明显明显地出现其他不良反应，其中一些可能会变得很明显。

报告不良事件和疫苗给药错误

疫苗接种提供者负责将以下疫苗不良事件报告系统（VAERS）的强制性报告：

• 疫苗给药错误是否与不良事件相关
• 严重的不良事件（不论疫苗接种归因）
• 成人多系统炎症综合征（MIS）病例
• 导致住院或死亡的Covid -19例

在线填写并将报告提交给Vaershttps://vaers.hhs.gov/reportevent.html。有关向Vaers报告的进一步帮助，请致电1-800-822-7967。报告应包括报告的描述部分中的“ Moderna Covid -19疫苗EUA”一词。

通过致电向Modernatx，Inc。报告1-866 -Moderna（（1-866-663‑3762）或通过传真1-866‑599‑1342或通过电子邮件提供VAERS表格的副本Modernapv@modernatx.com。

请看医疗保健提供者的情况说明书管理疫苗（疫苗接种提供者）和全部EUA处方信息。

有关Spikevax的信息，请参阅Spikevax全方方处方信息。