对于某些迹象,现代Covid-19疫苗尚未获得FDA的批准,但已在紧急使用授权下已被FDA授权供FDA使用。Moderna Covid-19疫苗被授权为18岁及以上的年龄较大的个体提供第三次初级系列剂量(0.5 mL),他们被确定具有某些类型的免疫功能。EUA还授权单一(0.25毫升)助推器剂量的现代covid-19疫苗至少在完成一系列的一系列现代covid-19疫苗或Spikevax或Spikevax或作为异源增强剂量后,至少在完成主要的促进剂量后,至少在5个月后与另一个主疫苗接种后,将其作为异源增强剂量。授权或批准了18岁及以上的个人的Covid-19-19疫苗。现代COVID-19疫苗的EUA在COVID-19 EUA声明期间生效,除非宣布终止或授权尽快被撤销。

FDA已批准Spikevax(Covid-19-19疫苗,mRNA)为两剂初级序列,用于预防18岁及以上年龄较大的个体的COVID-19。

FDA批准的Spikevax和EUA授权的Moderna Covid-19疫苗具有相同的配方,并且可以互换使用而无需提出任何安全性或有效性。

谁是现代?

Moderna是一家生物技术公司,成立于2010年。在ModernA,我们正在开创基于Messenger RNA(mRNA)的药物。

您体内的每个细胞都使用mRNA,这提供了指示以使您的身体需要的蛋白质。这会影响您的生物学的许多方面,包括健康和疾病。

我们目前正在为各种疾病开发基于mRNA的疫苗和药物,包括新冠肺炎

成立于2010年
紧急使用授权

为什么现在可以使用疫苗?

Moderna Covid -19疫苗的某些授权用途,包括助推器剂量和免疫功能低下的个体的第三剂量,尚未接受与FDA批准或清除产品相同的审查类型。当满足某些标准时,FDA可能会发出“紧急使用授权”,其中包括没有足够,批准和可用的替代方案。此外,FDA的决定基于可用的科学证据的总体,表明该产品可能有效防止Covid -19在Covid ‑ 19大流行期间,并且产品的已知和潜在优势超过已知和潜在风险产品。

脂肪粒子中的mRNA

疫苗在体内做什么?

ModernA Covid -19疫苗使用mRNA为细胞提供蓝图,以建立身体对SARS -COV -2的防御,这是导致Covid -19的病毒。Moderna Covid -19疫苗不含SARS -COV -2或任何病毒,只是帮助与之抗争的蓝图。现代的Covid -19疫苗可能无法保护所有人。

是什么
Moderna Covid -19疫苗视频

视频成绩单:什么是现代Covid -19疫苗?

[描述]

屏幕文字:

什么是现代Covid -19疫苗?

了解mRNA科学

[演讲]

让我们快速看一下Moderna Covid -19疫苗背后的科学。

但是首先,这里是有关现代covid -19疫苗的一些重要信息。

[描述和言语]

屏幕上的文字和声音:

美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准或许可现代疫苗,但已在紧急使用授权下(EUA)授权FDA授权使用Coronavirus疾病2019年(Vovid-19)用于18岁及以上的个人。

除非被终止或撤销,否则现代covid -19疫苗的EUA在19号EUA宣言的持续时间内有效,证明了疫苗的紧急使用(之后不再使用疫苗)。

屏幕文字:

请在本视频结束时查看全面重要的安全信息。

[描述]

显示了科学期刊的图像,上面显示了“ Moderna”,“ mRNA”和“ Est。封面上的2010年”。这会淡入以“ mRNA”和“脂肪粒子”单词标记的脂肪粒子内的mRNA链的图像。一个小瓶出现,下面带有“疫苗”一词。

屏幕文字:

请在本视频结束时查看完整的重要安全信息

重要的安全信息

谁不应该获得现代covid -19疫苗?

如果您是:

  • 先前剂量的疫苗后发生了严重的过敏反应
  • 对这种疫苗的任何成分有严重的过敏反应

[演讲]

Moderna开发了一种基于MRNA科学的Covid -19疫苗,MRNA是自2010年以来的现代焦点领域。使用基于10年研究结果的mRNA科学知识,Moderna开发了一种旨在预防Covid -19的疫苗。然后在临床试验中研究了该疫苗。

[描述]

蓝图图显示在疫苗小瓶旁边。

病毒的图像出现在疫苗小瓶旁边的圆圈中。X出现在病毒上,“疫苗中无病毒”一词出现。

[演讲]

Moderna Covid -19疫苗使用mRNA为细胞提供蓝图,以建立身体对病毒的防御。

Moderna Covid -19疫苗不含引起covid -19的病毒SARS -COV -2。

[描述]

其他三个图标出现在疫苗小瓶的图标旁边:

  • 社交距离:两个有箭和“ 6英尺”的人
  • 面具,从水龙头奔跑的水下的一只手。

[演讲]

尽管疫苗不能保证免受病毒的保护,除了诸如社会距离,戴口罩和洗手之类的保障措施外,它有助于防止感染。

[描述]

四个图标褪色。出现在屏幕上的文字:

Moderna Covid -19疫苗

在列表的左侧出现了带有“疫苗”一词的疫苗小瓶的图像。

列表中的项目是:

  • 无防腐剂
  • 没有人类或动物来源的产品
  • 没有铝
  • 没有甲醛
  • 没有抗生素

列表上的每个项目都会出现在复选框旁边,并带有X通过它。

[演讲]

Moderna Covid -19疫苗不含防腐剂,人类或动物起源的产物,铝,甲醛或抗生素。

[描述]

列表消失了。标记为“ mRNA”和“脂肪颗粒”的脂肪粒子内的mRNA链的图像出现在疫苗小瓶旁边的圆圈中。

[演讲]

Moderna Covid -19疫苗含有mRNA,它是蓝图和将mRNA带入细胞的脂肪颗粒。

[描述]

图像逐渐消失。疫苗小瓶移入出现的开放纸箱的图像中。纸箱包含十个小瓶。纸箱出现了“ Moderna Covid -19疫苗”的名称。纸箱的盖子关闭。

[演讲]

FDA现已授权现代Covid -19疫苗在COVID -19大流行中进行紧急使用。

请注意有关现代Covid -19疫苗的以下重要安全信息。

[描述]

屏幕文字:

现代Covid -19疫苗的重要安全信息

[语音和描述]

屏幕上的文字和声音:

什么是现代Covid -19疫苗?

Moderna Covid -19疫苗是一种未经批准的疫苗,可能预防共同19。FDA已授权在紧急使用授权下(EUA)在18岁及以上的个人中预防现代Covid -19疫苗的紧急使用,以防止Covid -19。

重要的安全信息

在获得Moderna Covid -19疫苗之前,您应该向疫苗接种提供商提及什么?

告诉您的疫苗接种提供者您的所有医疗状况,包括您:

  • 有任何过敏
  • 患有心肌炎(心肌炎症)或心包炎(心脏外衬里的炎症)
  • 发烧了
  • 患有出血障碍或血液稀薄
  • 被免疫功能低下或正在使用影响您的免疫系统的药物
  • 怀孕或计划怀孕
  • 正在母乳喂养
  • 已收到另一种Covid -19疫苗
  • 曾经晕倒过注射

谁不应该获得现代covid -19疫苗?

如果您是:

  • 先前剂量的疫苗后发生了严重的过敏反应
  • 对这种疫苗的任何成分有严重的过敏反应

现代Covid -19疫苗如何?

现代的Covid -19疫苗将作为注射到肌肉中。Moderna Covid -19疫苗疫苗接种系列相隔1个月2剂。如果您收到一剂Moderna Covid -19疫苗,则应在1个月后收到第二剂同一疫苗,以完成疫苗接种系列。

如果您是免疫功能低下的,则至少在第二次剂量后至少1个月,您可能会收到第三剂现代covid-19疫苗。

现代共同疫苗的风险是什么?

现代共同199疫苗有可能引起严重的过敏反应。加入Moderna Covid -19疫苗后的几分钟到一小时内,通常会发生严重的过敏反应。因此,您的疫苗接种提供者可能会要求您留在接种疫苗后接受疫苗以进行监测的地方。严重的过敏反应的迹象可能包括:

  • 呼吸困难
  • 你的脸和喉咙肿胀
  • 快速心跳
  • 整个身体的皮疹
  • 头晕和软弱

在某些接受ModernA Covid-19疫苗的人中,发生了心肌炎(心肌的炎症)和心包炎(心脏外衬里的炎症)。在大多数这些人中,症状在收到第二剂现代Covid-19疫苗后几天内开始。发生这种情况的机会非常低。如果您在接受ModernA Covid-19疫苗后有以下任何症状,则应立即寻求医疗救助:

  • 胸痛
  • 气促
  • 快速扑打,颤抖或跳动的心情

现代Covid-19疫苗已经报道的副作用包括:

  • 注射部位反应:注射臂中淋巴结的疼痛,压痛和肿胀,肿胀(硬度)和发红
  • 一般副作用:疲劳,头痛,肌肉疼痛,关节疼痛,发冷,恶心和呕吐以及发烧

在现代Covid-19疫苗的授权后使用期间已报告的副作用包括:

  • 严重的过敏反应
  • 心肌炎(心肌炎症)
  • 心包炎(心脏外衬里的炎症)
  • 晕倒

这些可能并不是现代Covid-19疫苗的所有可能副作用。可能会发生严重和意外的副作用。在临床试验中,仍在研究ModernA Covid-19疫苗。

我应该如何处理副作用?

如果您遇到严重的过敏反应,请致电9‑1-1或去最近的医院。

如果您有任何副作用困扰或不离开,请致电疫苗接种提供者或您的医疗保健提供者。

向FDA/CDC疫苗不良事件报告系统(VAERS)报告疫苗副作用。免费电话是1-800-822-7967或在线报告https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。请在报告表的第18章的第一行中包括“ Moderna Covid -19疫苗EUA”。此外,您可以向Modernatx,Inc。报告副作用1-866-Moderna(1-866-663-3762)

如果我受到免疫功能的影响怎么办?

如果您是免疫功能低下的,则可能会收到第三剂现代Covid-19疫苗。第三剂剂量可能仍无法对获得免疫功能低下的人的Covid-19提供完全免疫力,并且您应该继续保持身体预防措施以帮助预防Covid-19。此外,您的密切联系应适当接种疫苗。与您的医疗保健提供者讨论您的选择。

有关更多信息,请参阅“获取者和照顾者”的情况说明书//www.hsgsgjg.com/covid19vaccine-eua/eua-fact-sheet-recipients.pdf

[描述]

现代徽标与URL Modernatx.com一起显示。

[演讲]

现在,您已经了解了现代Covid -19疫苗是如何设计的。有关更多信息,请访问Modernatx.com。

[描述]

作业代码显示在屏幕上:

US-COV-2100128 09/2021

[成绩单的结尾]

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