将人们放在临床研究的中心：现代的以患者为中心

在ModernA，我们的平台是关于人类健康的，并最大程度地提高了mRNA药物的影响。我们推进mRNA管道的一种重要方法是通过我们的临床试验。从历史上看，临床试验主要是在需要办公室学习就诊的医院，诊所或医师办公室进行的，这可能会限制访问权限，并可能导致人口统计学不足。

Moderna是以患者为中心的临床试验行为的开创性方法，使参与者能够成为其临床试验经验的主要贡献者。我们的目标是打破障碍，并使来自所有背景和所有地理位置的人们更容易参加临床试验。

什么是以患者为中心？

在ModernA，以患者为中心意味着在开发的每个阶段将参与者带入临床试验过程。我们没有考虑如何从现代观点进行试验，而是考虑如何从参与者的角度最好地进行临床试验。这包括从我们收集从利益相关者群体的见解到我们如何提高意识的方式，以增加临床试验访问的目标，再到我们在审判参与完成时与参与者的互动方式。参与者的经历处于我们做出的每个决定的最前沿。

灵活的协议设计

临床试验过程的重要组成部分是设计协议。Moderna通过让患者中心团队仅通过如何通过如何最好地减轻参与者的试验负担来审查每个协议的方法来采用更新的协议设计方法。我们评估评估时间表，以确保其与参与者的医疗保健旅程尽可能紧密地保持一致，并考虑合并可以为参与者选择提供临床试验经验的方法，例如家庭健康，旅行和物流协调。但是，我们了解到，您不能以一种尺寸适合这些方法的所有方法。例如，尽管有些人可能会从家庭健康中受益，但其他人可能会在诊所中看到甚至可能需要看到同一临床试验人群中的其他人。创建灵活的协议为参与者创建选择，这在真正的以患者为中心的协议设计中是必不可少的。

在ModernA，我们还审查了我们的协议，以确保它们以健康识字方式编写。即使没有与参与者共享协议，也非常重要的是要清楚地写下它们，以便临床试验研究人员可以轻松理解并有效地将试验要求传达给参与者。明确而简洁的信息可以提前提供更好的教育和沟通过程。

与参与者会面，并与他们合作扩大试用访问权限

从历史上看，临床试验网站主要是来自同一社区的参与者。为了使更多的人获得临床试验的机会，我们认识到有必要利用将临床试验活动带入新社区的合作伙伴关系。我们通过与零售药店的合作伙伴关系，移动单元和弹出式诊所以及其他新颖的解决方案提供商的合作关系，具体取决于地理和地区，以创建适合的方法。

合并参与者的声音

对于我们而言，无论是在协议设计，试验参与期间还是在试验后，都会在整个临床开发过程中纳入参与者的声音至关重要。也有许多方法可以做到这一点，例如通过患者焦点小组，协议模拟，市场研究和参与者体验调查。Moderna正在开发一个完整的框架，该框架涵盖了将这些见解纳入临床试验过程的完整范围，该过程提供了一种全面的定性和定量方法，可以在正确的时间，正确的时间和正确的方式纳入洞察力。

展望未来

当我们在设计以患者为中心的试验方面取得了长足的进步，但我们知道我们的工作尚未完成。我们将继续不懈地追求创新的临床试验经验，以推进重要的研究，并确保参与者与ModernA的互动是最好的体验。

我们知道科学和临床结果可能只能为全部如果人和患者在临床试验中有足够的代表。通过开创了进行临床试验的新方法，我们将帮助从一开始就最大程度地提高mRNA药物对所有人群的影响。