发表在《自然通讯》杂志上的第一阶段数据显示,mRNA编码VEGF-A作为再生治疗的潜力

美国东部时间2019年2月20日上午5点

耐受性:AZD8601直接注入皮肤耐受性良好

蛋白质表达:表现出剂量依赖性的蛋白质翻译

蛋白药理学:直接注入患者皮肤的mRNA显示血流量增加的证据

AZD8601目前正在进行2a期研究,患者在冠状动脉旁路移植术期间接受心外膜注射VEGF-A mRNA

剑桥,质量。--(商业通讯)——2019年2月20日-- 伟德betvlctor体育下载 (Nasdaq:MRNA)一家临床阶段生物技术公司,率先开发信使RNA(MRNA)疗法和疫苗,为患者创造新一代转化药物。今天,该公司宣布在2010年发布一项1a/b期研究伟德体育手机投注 自然传播显示了血管内皮生长因子A (VEGF-A) mRNA编码作为再生治疗的潜力。这种方法旨在刺激新血管的生长,也被称为血管生成,以改善组织中的血液流动,否则就会受到限制。

第1a/b期研究是与 阿斯利康是一项随机、双盲、安慰剂对照研究 欧洲男性2型糖尿病患者。VEGF-A mRNA以生理盐水递送,并以单次上升剂量经皮内注射入前臂皮肤。该试验达到了描述安全性和耐受性的主要目标,以及蛋白生产和注射后局部血流变化的次要目标。

“我相信这是mRNA治疗领域的一个重要里程碑,因为它开始解决许多问题,如mRNA在人体组织中的安全性和传递,可表达蛋白质的持续时间和水平,以及该技术在较长时间内具有生理、可测功能的能力。”说 钱其琛,医学博士,博士,北京大学教授 细胞与分子生物学系以及位于 卡罗林斯卡学院在里面 斯德哥尔摩,一个 摩德纳该论文的科学联合创始人和合著者。“根据这些早期数据,这种方法可能对心脏病和糖尿病等区域的正常血流受到损害的患者以及其他血管并发症患者有益。”

研究显示,注射AZD8601后VEGF-A蛋白的增加超过了通过皮肤微透析测量的预先指定的预期阈值。在每个采样时间,所有队列中所有接受mrna治疗的患者的VEGF-A蛋白水平在研究的24-26小时内均高于安慰剂。注射AZD8601后VEGF-A蛋白的生物活性也被观察到,通过激光多普勒成像测量,在单次注射后7天内,注射部位的血流增加。唯一报道的与治疗相关的不良事件是轻微的注射部位反应,治疗总体耐受性良好。

“我们对这些初步数据感到鼓舞,因为它们支持AZD8601暂时产生药理活性VEGF-A蛋白的能力,这可能在未来为缺血性心血管疾病患者再生血管,”说 Tal zak,医学博士,博士,首席医疗官 摩德纳.“这些发现提高了我们对Moderna mRNA产生治疗水平蛋白质的潜力的理解,并帮助患有各种严重疾病的患者。”

他说:“尽管在过去30年里,治疗方面取得了重大进展,但全世界有45%的心力衰竭患者在出院后不能活过一年。 里贾娜·弗里奇·丹尼尔森高级副总裁兼早期CVRM、研发生物制药负责人, 阿斯利康. “基于这些结果和其他结果,我们将AZD8601转入2a期研究,以调查接受冠状动脉旁路移植术的患者心外膜注射后候选药物的安全性和耐受性。我们承诺继续评估AZD8601在心力衰竭患者中的潜力。”

该出版物的链接,2型糖尿病患者皮内注射编码VEGF-A的改良mRNA(Gan LM等人),可以找到在这里。

关于 摩德纳

摩德纳正在推进信使RNA (mRNA)科学,为患者创造一类新的变革性药物。伟德体育手机投注mRNA药物被设计用于指导身体细胞产生细胞内、膜内或分泌的蛋白质,这些蛋白质具有治疗或预防作用,并有可能解决广泛的疾病。Moderna的平台建立在基础和应用mRNA科学、交付技术和制造的持续进步之上,提供 摩德纳并行开发新开发候选产品的能力。 摩德纳正在独立并与战略合作伙伴开发传染病、免疫肿瘤、罕见疾病和心血管疾病的治疗方法和疫苗。

总部设在 剑桥,质量。, 摩德纳目前,我们与 阿斯利康、Plc.和 默克公司。,以及 国防高级研究计划局( 美国国防部高级研究计划局),是 美国国防部;和 生物医学高级研究和发展权威(BARDA)的一个部门 备灾和应对助理秘书办公室(ASPR)内 美国卫生与公众服务部(美国卫生和公众服务部)。 摩德纳排名前十的科学的过去四年生物制药行业的顶级雇主名单。要了解更多,请访问www.hsgsgjg.com

关于前瞻性陈述的特别说明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》(经修订)所指的前瞻性声明,包括但不限于以下声明:VEGF-A mRNA编码对心脏病和糖尿病等领域适当血流受损的患者有益的可能性至于其他血管并发症及其对缺血性心血管疾病患者血管再生的潜力;Moderna mRNA产生治疗水平蛋白质的能力;以及编码VEGF-A的mRNA提供改善心脏功能的治疗方法的潜力可通过诸如“意愿”、“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语来识别交易本新闻稿中的前瞻性声明既不是承诺也不是保证,您不应过度依赖这些前瞻性声明,因为它们涉及已知和未知的风险,不确定这些风险、不确定性和其他因素包括:临床前和临床发展是漫长和不确定的,特别是对于一个新的研究对象诸如mRNA等药物类别,因此Moderna的临床前项目或候选开发可能会延迟、终止,或可能永远不会在临床上取得进展;在这一新的潜在药物类别中,没有任何mRNA药物获得批准,也可能永远不会获得批准;mRNA药物开发具有实质性的临床开发和监管由于这一新类别药物的新颖性和前所未有的性质,以及Moderna在提交给 美国证券外汇管理委员会()在 2018年12月7日以及Moderna随后提交的文件,可在美国证券交易委员会的网站上查阅www.sec.gov.除法律规定外, 摩德纳在出现新信息、未来发展或其他情况时,放弃更新或修订本新闻稿中任何前瞻性陈述的任何意图或责任。这些前瞻性陈述是基于Moderna目前的期望,仅在本报告发表之日发表。

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