数据显示出明显较高的几何平均滴度比率,满足了针对Omicron变体优势的预先指定的终点
mRNA-1273.214在基线血清声音参与者中针对Omicron的中和几何平均滴度表现出8倍的增强
mRNA-1273.214的安全性和耐受性曲线与先前的增强剂量的mRNA-1273一致
计划未来几周的监管提交启用mRNA-1273.214用于秋季助推器
电话会议将于今天美国东部时间上午8:00举行
马萨诸塞州剑桥 / Accesswire / 2022年6月8日 /伟德betvlctor体育下载Moderna,Inc。(NASDAQ:mRNA)生物技术公司先驱使Messenger RNA(mRNA)疗法和疫苗今天宣布了有关其含有OMICRON的竞争性Covid Booster候选者MRNA-1273.214的新临床数据,其中包含MRNA-1273.214,其中包括mRNA-1273(Spikevax)(Spikevax)(Spikevax)(Spikevax)(Spikevax)(Spikevax)(Spikevax)(Spikevax)(Spikevax)针对OMICRON关注的疫苗候选者。与原始的mRNA-1273疫苗相比,在给药后一个月,一个50 µg助推器剂量的mRNA-1273.214符合所有预定的终点,包括上和抗体反应(几何平均值),相对于Omicron变体。通常具有良好的耐受性,其副作用可与50 µg剂量水平的增强剂量的mRNA-1273相当。
“我们很高兴分享有关mRNA-1273.214的初步数据分析,这是我们双重助推器平台反对关注的变体的优势的第二个证明,并代表了对抗Covid的创新,”StéphaneBancel的首席执行官班克尔说。现代。“看这些数据除了我们的第一个二价助推器所看到的耐用性之外候选人,mRNA-1273.211,我们预计对mRNA-1273.214关注的变体的保护更加持久,使其成为2022年秋季助推器的主要候选人。我们将我们的初步数据和分析提交给监管机构,希望在夏季晚些时候可以提供含有Omicron的二价助推器的助推器。综上所述,我们的双重助推器候选人展示了现代mRNA平台的力量,以开发符合全球公共卫生威胁的疫苗。”伟德手机官网
在2/3期试验中,mRNA-1273.214符合所有主要终点,包括对Omicron的中和抗体反应,与基线血清胶质参与者中50 µg助推器剂量的mRNA-1273相比。通过置信区间> 1的下限,通过中和几何平均滴度比(GMR)测量的优势预先指定的标准。GMR和相应的97.5%置信区间为1.75(1.49,2.04)。mRNA-1273.214的助推器剂量增加了中和的几何均值滴度(GMT),对基线水平高约8倍。还满足了针对祖先SARS-COV-2的非劣效率的主要终点,GMR针对祖先SAR-COV-2(D614G)为1.22(1.08-1.37)。
在给药一个月后,在血清素仪参与者中,与5649的mRNA-1273相比,MRNA-1273.214的祖先SARS-COV-2的中和GMT为5977(CI:5322,6713)(CI:5649)(CI:5057,6311)。MRNA-1273.214针对Omicron的GMT为2372(CI:2071,2718),与1473年的mRNA-1273的GMT相比(CI:1271,1708)。
与mRNA-1273相比,对于mRNA-1273.214,与所有其他关注变体(Alpha,beta,Gamma,delta,Omicron)相比,结合抗体滴度(MSD)也明显更高(标称α为0.05)(alpha,beta,gamma,delta,Omicron)。
在437个研究参与者中,mRNA-1273.21450μg增强剂量良好。当将这些疫苗作为第二个增强剂剂量施用时,mRNA-1273.214的安全性和反应性概况与mRNA-127350μg剂量相似。
2021年2月,Moderna宣布了其策略为了更新助推器候选人,以解决SARS-COV-2病毒的持续发展,包括针对多种关注变体的单价和二价候选者。该公司的主要重点是二价助推器方法,这些方法是同时解决两种病毒株的助推器。
该公司含Beta的二价助推器候选人MRNA-1273.211的结果,于2022年4月宣布在管理后一个月后,对Beta,三角洲和Omicron变体具有优势,其持续优势对β和Omicron的持久性和Omicron Charriant持续了关注,该变体在管理后六个月后。鉴于MRNA-1273.214与mRNA-1273相比,MRNA-1273.214诱导的抗体滴度明显更高,ModernA预计MRNA-1273.214诱导的抗体滴度随着时间的推移与Omicron相比,与MRNA-1273相比,MRNA-1273.214诱导的抗体滴度将更加持久。夏季晚些时候疫苗接种后,ModernA将报告第91天的数据。
Moderna计划在接下来的几周内向监管机构提交临时分析和数据。
电话会议和网络广播信息
ModernA将于2022年6月8日(星期三)在美国东部时间上午8:00举办现场电话会议和网络广播。要访问实时电话会议,请拨打(866)922-5184(国内)或(409)937-8950(国际)并参考会议ID8138198。该呼叫的网络广播也将在“事件和演示”下获得投资者部分现代网站。
关于现代
自成立以来的10年中,ModernA已从一家研究阶段的公司改进了Messenger RNA领域(mRNA)的计划,转变为一家企业,拥有七种疫苗和疗法的多元化临床组合,跨越了七种模式,这是一种广泛的知识产权投资组合。包括mRNA和脂质纳米颗粒配方以及综合制造厂在内的区域,允许大规模进行临床和商业生产。Moderna与广泛的国内外政府和商业合作者保持联盟。最近,Moderna的能力已经伟德手机官网融合在一起,以允许对COVID-19大流行的最早,最有效的疫苗之一的授权使用和批准。
伟德手机官网Moderna的mRNA平台建立在基本和应用mRNA科学,交付技术和制造业的持续进展上,并允许开发用于传染病,免疫肿瘤学,罕见疾病,心血管疾病和自身免疫性疾病的治疗剂和疫苗。在过去的七年中,Moderna被科学评为科学的顶级生物制药雇主。要了解更多信息,请访问www.hsgsgjg.com。
前瞻性语句
该新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》的含义,包括:有关:公司开发对Covid-19的二价疫苗候选者(MRNA-1273.214);MRNA-1273.214的能力比公司对SARS-COV-2(MRNA-1273)祖先菌株的疫苗候选者诱导更高的中和抗体滴度,并随着时间的流逝而产生强烈的免疫反应;mRNA-1273.214的耐受性和安全性;预期将mRNA-1273.214数据的数据提交给监管机构以进行审查;并计划在夏季披露有关mRNA-1273.214的后续数据。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证,也不应不依赖这些前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险,不确定性和其他因素,其中许多因素超出了Moderna的控制和控制之外伟德手机官网这可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所表示或暗示的结果有重大不同。这些风险,不确定性和其他因素包括现代标题“风险因素”所描述的其他风险和不确定性,这是对美国证券交易委员会(SEC)提交的10-K表格的最新年度报告,以及随后的文件。伟德手机官网现代与SEC,可在SEC网站上找到www.sec.gov。除法律要求外,ModernA不承担任何意图或责任,以更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述,以获取新信息,未来的发展或其他方式。这些前瞻性陈述是基于现代的当前期望,并且仅在此日期开始说话。伟德手机官网
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