两个新的科学里程碑验证了Moderna的mRNA平台

摩德纳预防疫苗第6期阳性数据显示

这些强大的CMV人类数据标志着来自Moderna疫苗平台的第6个阳性1期数据，这是我们未来发展的一个重要领域。此外，这些结果强调了我们的平台在临床试验中将临床前物种的治疗相关药理学转化到人类的能力，使我们的CMV疫苗成为技术突破。

每瓶CMV疫苗含有6种mrna(5种编码五聚体复合物的亚基，1种编码糖蛋白B靶抗原)。我非常感谢我们的技术开发团队，他们不屈不挠地建设我们在临床GMP规模上生产这一产品的能力。

CMV有巨大的商业机会

mRNA-1647由Moderna全资拥有，我们相信它有潜力成为一个巨大的商业机遇。我们的团队理解对预防性疫苗的迫切需要。因此，我们已经进行了几个季度的工作，以确保该项目能够在近期过渡到剂量确认的第二阶段研究，同时同时为关键的第三阶段研究做准备。

我们的最终目标是根除巨细胞病毒。随着时间的推移，我们产生了更多的临床数据，我们看到了三个潜在的迹象浪潮，让我们更接近这一目标:育龄妇女、青少年和婴儿。我们认为这是可能的，因为与许多病毒不同，巨细胞病毒只能在人类体内存活。因此，病毒会在人与人之间传播——孩子和父母之间，或者孕妇和她发育中的胎儿之间。通过感染或有效疫苗对巨细胞病毒具有免疫力的人，将免受新的感染，并成为病毒进一步传播的屏障。一旦足够多的人对巨细胞病毒产生免疫，病毒就很难找到新的、脆弱的宿主。在某种程度上，不会出现新的感染，病毒就会被根除。这方面的一个现实例子是风疹，由于小儿MMR疫苗接种，风疹在美国不再流行。

mRNA-1647旨在提供这种保护性的血清阳性或免疫，不仅保护它们不受感染，还防止它们可能导致的病毒传播。目前最大的未得到满足的需求是预防先天性传播——可能怀孕的妇女应进行免疫接种，以减少其婴儿因先天性感染而出现出生缺陷的机会。随着我们对mRNA-1647抵抗巨细胞病毒感染能力的进一步了解，我们希望扩大其在其他关键人群中的应用，并最终提供广泛的免疫。

突破性的科学成就:第一个系统性的mRNA治疗显示了人类分泌蛋白的生产

今天，我们展示了基孔肯雅热1期的数据，我们认为这代表了一个重大的科学突破:首次，我们展示了通过对mRNA的系统管理，在人类中产生治疗水平的复杂蛋白(单克隆抗体)的能力。

你可以读读史蒂芬·霍格校长的书博客，以了解更多有关mrna编码抗体的科学意义。他还讨论了为什么我们选择基孔肯雅热和范德比尔特科学家发现的抗体来测试这项技术。mRNA-1944正在与美国国防部高级研究计划局(DARPA)合作开发，因为他们看到了这项技术的潜力，能够迅速应对未来的流行病。

此外，这些数据意义重大，因为同样的脂质纳米颗粒(LNP)配方正在我们的第一个罕见疾病项目中使用:甲基丙二酸血症(MMA) mRNA-3704。该项目目前正在招募1/2阶段的研究人员。

回顾迄今为止的进展

在Moderna的年度研发日上展示的数据只是我们推进计划的一部分，而且是重要的一部分。这些发现有助于验证我们工作的科学基础，也为重大的商业机会奠定基础。

正是这样的决定性时刻让我反思我们的进步。我们承担了经过计算的风险，对我们的平台和生产基础设施进行了早期投资，现在我们可以在诺伍德的生产基地推进和生产研究用的mRNA药物和疫苗。我们也有在那里生产商业产品的灵活性。

我们现在已经展示了总共10个积极的中期第一阶段数据读数。

在过去的三年半时间里，我们在研究、生产和临床开发方面的平台投资已使16种临床试验药物启动临床试验。现在，在五种模式中，我们已经证明了我们的开发候选者具有可接受的安全性，并且总体上具有良好的耐受性[3]，导致一致的蛋白表达，在良好耐受剂量下编码功能蛋白，并从临床前模型转化为人类。

因此，我们非常激动地将更多的mRNA研究进展到第二阶段，并准备我们的CMV疫苗的第一个第三阶段试验。

我仍然对Moderna在mRNA领域的科学领导地位感到兴奋。我们的团队致力于拥抱未知，并以帮助病人为己任。我期待在我们继续投资和推进我们的科学、技术和管道的同时，产生更多的数据，目标是创造一类新的药物，以预防或治疗各种疾病。

如果你好奇并想了解更多关于这些科学突破的信息，请浏览研发天网络直播．

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